स्वास्थ्य और नीतियां: केंद्र ने उच्च अल्कोहल वाली दवाओं के नियमन के लिए 'औषधि नियम, 1945' में किया संशोधन
11 Jul 2026
केंद्र सरकार ने औषधि नियम, 1945 में संशोधन करते हुए 12% से अधिक इथाइल अल्कोहल वाली दवाइयों को अनुसूची K की लाइसेंसिंग छूट से बाहर कर दिया है। इसका मुख्य उद्देश्य नशे के लिए दवाओं के दुरुपयोग को रोकना है।
स्वास्थ्य और नीतियां: उच्च अल्कोहल वाली दवाओं के दुरुपयोग को रोकने के लिए सरकार का बड़ा कदम
केंद्र सरकार ने उच्च अल्कोहल युक्त दवाइयों (High Alcohol-Containing Drug Formulations) के नियमन को मजबूत करने के लिए 'औषधि नियम, 1945' (Drugs Rules, 1945) में अहम संशोधन किया है। स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने इथाइल अल्कोहल वाले फॉर्मूलेशन के लिए 'अनुसूची K' (Schedule K) के तहत मिलने वाली मौजूदा छूट को हटा दिया है।
📊 नए नियमों के मुख्य बिंदु:
- छूट की समाप्ति: 30 मिलीलीटर से अधिक मात्रा में 12 प्रतिशत (वॉल्यूम/वॉल्यूम) से अधिक इथाइल अल्कोहल वाली सभी दवाएं अब अनुसूची K की छूट से बाहर होंगी। इन उत्पादों के लिए 'औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940' के तहत आवश्यक लाइसेंस लेना अनिवार्य होगा।
- दुरुपयोग की रोकथाम: पहले इलायची, अदरक आदि के टिंचर वाले उत्पादों को छूट प्राप्त थी। इनमें से कुछ में 80 से 90 प्रतिशत तक भारी मात्रा में अल्कोहल होता था, जिससे नशे के लिए इनके भारी दुरुपयोग की आशंका बनी रहती थी।
- सख्त निगरानी: इस संशोधन से यह सुनिश्चित होगा कि ऐसी दवाओं की आपूर्ति केवल विनियमित (regulated) फार्मास्युटिकल सप्लाई चेन के माध्यम से ही की जाए।
🛡️ सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा
लाइसेंसिंग को अनिवार्य बनाकर, सरकार का लक्ष्य इन दवाओं के डायवर्जन और नशे के लिए दुरुपयोग की संभावना को काफी हद तक कम करना है। साथ ही, यह भी सुनिश्चित किया गया है कि वैध चिकित्सीय उपयोग (therapeutic use) के लिए इनकी उपलब्धता में कोई कमी न आए।
Health & Policy: Centre Amends Drugs Rules, 1945 to Regulate High-Alcohol Formulations
11 Jul 2026
To curb the misuse of medicinal products for intoxication, the Central Government has amended the Drugs Rules, 1945, removing licensing exemptions for formulations containing over 12% ethyl alcohol.
Health & Policy: Government Amends Drugs Rules to Regulate High-Alcohol Formulations
The Central Government has officially amended the Drugs Rules, 1945 to strengthen the regulation of High Alcohol-Containing Drug Formulations. The Ministry of Health and Family Welfare has strictly removed the existing exemption (under Schedule K) from licensing requirements for specific formulations containing ethyl alcohol.
📊 Key Highlights of the New Regulation:
- Removal of Exemptions: All formulations containing more than 12 percent volume per volume ethyl alcohol, in quantities exceeding 30 millilitres, will no longer be covered under the exemption. They will now require requisite licenses under the Drugs and Cosmetics Act, 1940.
- Plugging the Loophole: Earlier, medicinal products like tinctures of cardamom, ginger, and other aromatic preparations were exempted. Some of these contained incredibly high concentrations of ethyl alcohol (up to 80-90%), making them highly susceptible to misuse for intoxication.
- Strengthened Oversight: This proactive amendment will ensure that such alcohol-heavy products are supplied only through the strictly regulated pharmaceutical supply chain.
🛡️ Safeguarding Public Health
By mandating strict licensing, the government aims to significantly reduce the possibility of diversion and recreational misuse of these medicines, all while ensuring their continued and uninterrupted availability for legitimate therapeutic and medical use.
